مدعي بریسټل مایرز سکویب شرکت (BMS) د چهارشنبې په ورځ په نیو جرسي کاونټي کې د مدافع وکیل ایکس سپری فارما AB په وړاندې دعوی وکړه. د پیټینټ سرغړونې دعوی هڅه کوي چې مدافع وکیلان د مدعي د درملو سپریسل عمومي نسخې جوړولو او پلورلو څخه منع کړي.
سپریسل د هغو لویانو او ماشومانو د درملنې لپاره دی چې د لیوکیمیا په مختلفو ډولونو تشخیص شوي دي. مدعیان دوه پیټینټونه لري، یو '725 پیټینټ او یو '103 پیټینټ (په قضیه کې پیټینټ)، چې سرلیک یې دی "د 2-امینوتیازول-5-اروماتیک کاربوکسامایډونو د چمتو کولو لپاره میتودونه د کایناز مخنیوی کونکو په توګه." پیټینټونه په ترتیب سره په 2009 او 2014 کې صادر شوي. د پوښتنې لاندې پیټینټ سربیره، مدعیان د شفاهي درملو لپاره د نوي درملو غوښتنلیک (NDA) هم لري.
د شکایت له مخې، ایکس سپری د FDA سره د نه افشا کولو تړون سپارلی دی چې پکې دوی د سپریسل عمومي نسخې تولید او بازار موندنې لپاره اجازه غواړي. د نورو شیانو په مینځ کې، ایکس سپری د مدعیانو سره اړیکه ونیوله او دوی ته یې خبر ورکړ چې د پیټینټ متنازع ادعاوې باطلې وې یا د مدعیانو د راتلونکي محصولاتو لخوا سرغړونه نه وه شوې.
د Xspray لیک مدعیانو ته د Xspray NDA ځینو برخو ته محرم لاسرسی ورکړ، مګر مدعیانو ته یې د مخدره توکو اصلي فایل ته لاسرسی ورنکړ. شکایت وايي چې مدعیان د درملو ماسټر فایلونو ته لاسرسی نلري، کوم چې د دوی "د سرغړونو تحلیل پورې اړوند معلوماتو بیاکتنې وړتیا" خنډوي.
شکایت ادعا کوي چې ایکس سپری د پوښتنې لاندې هر پیټینټ لږترلږه یوه ادعا سرغړونه کوي. سربیره پردې، مدعیان تشریح کوي چې مدافعینو د FDA له تصویب وروسته سمدلاسه د خپلو NDA محصولاتو تولید او بازار موندنې اراده اعلان کړه، کوم چې مدعیان استدلال کوي چې دا به د پورته ذکر شوي پیټینټونو نور سرغړونه وي.
BMS استدلال وکړ چې که چیرې مدافعین د پوښتنې لاندې پیټینټونو د نورو سرغړونو څخه مخنیوی ونه شي، نو دوی به "د پام وړ او نه جبرانېدونکي زیان" سره مخ شي. شکایت د پیټینټ سرغړونې دوه شمیرې لیست کوي. مدعیان د هرې شمیرې په اړه د مثبتې پریکړې، د نورو سرغړونو د مخنیوي لپاره د حکم، د دې ډاډ ترلاسه کولو امر غواړي چې د مدافعینو د NDA محصولات به د پوښتنې لاندې پیټینټ پای ته رسیدو دمخه تولید نشي، مالي مرسته که چیرې مدافعین خپل NDA محصولات ترویج کړي، او نور ډیر څه.
د پوسټ وخت: اپریل-۱۲-۲۰۲۳